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拜登政府推出加强计划可能会缩减为仅使用辉瑞 Covid-19 疫苗

2021-09-04 10:29国际新闻 人已围观


外科医生什么时候应该接受加强注射 00:59据熟悉讨论的消息人士称,辉瑞 / BioNTech Covid-19 疫苗加强计划在9 月 20 日那一周仍按计划进行,但推进 Moderna疫苗的加强计划可能需要几周时间。

随着日历临近 9 月 20 日,拜登政府内部一直在讨论缩减联邦高级卫生官员上个月制定的雄心勃勃的加强计划,当时官员们最初表示,接种 mRNA Covid-19 疫苗的人可以使用加强计划. 一位知情人士告诉美国新闻网,周四联邦卫生官员与白宫工作人员举行了一次会议,官员们警告说,可能需要更多时间才能获得足够的数据来为所有成年人推荐助推器。

一位消息人士称,联邦卫生官员转达称,Moderna 的提交“被认为不充分,需要该公司提供强化数据”。该公司周五在 Twitter 上宣布,它已完成向 FDA 提交有关加强剂量的数据。该机构已经在评估辉瑞/ BioNTech 提交的数据,以批准加强剂量。

消息人士称,辉瑞的流程仍在进行中,FDA 的疫苗和相关生物产品咨询委员会会议定于 9 月 17 日举行。Moderna 周三宣布,它开始向 FDA 提交助推器数据。

“这些事情发生了,并且是这个过程的一部分,”消息人士说。“我们已经并将继续遵循科学。”《纽约时报》率先报道了关于缩减助推器计划的讨论。

FDA 官员此前曾试图让白宫不要就人们应该期待 Covid-19 加强注射的时间设定具体日期,但他们还是做了。白宫冠状病毒应对协调员杰夫·齐恩斯和联邦卫生官员一再表示,9 月 20 日推出的助推器正在等待 FDA 和美国疾病控制与预防中心的批准。白宫发言人克里斯米格尔周五回应了这些想法。

“我们总是说我们会遵循科学,这是目前正在进行的过程的一部分。我们正在等待 FDA 的全面审查和批准以及(免疫实践咨询委员会)的建议。当批准和提出建议后,我们将准备好实施我们国家顶级医生制定的计划,以便我们领先于这种病毒,”米格尔在一份声明中说。

FDA 代理专员珍妮特伍德科克博士周四表示,尽管白宫计划于 9 月 20 日开始注射,但 FDA 仍然没有足够的关于 Covid-19 加强注射的数据。
“你为什么要宣布这个?嗯,我们需要有一个计划,该计划将涉及在美国为非常多的人接种加强剂量的疫苗,”伍德科克在一次虚拟采访中告诉 WebMD 的约翰·怀特博士周四在线发布。

“在我们获得所有数据之前,我们必须制定一个计划,我认为,约翰,这让人们感到困惑,”伍德科克说。伍德科克补充说,尽管 FDA 还没有关于加强剂量的所有数据,但研究很快就会到来。

“我们确实没有所有数据,”伍德科克说。“我们没有关于提升的所有数据、所有安全数据等等。这些研究已经完成,应该很快就会提供给 FDA。”

安东尼·福奇博士周四表示,三剂 Moderna 或辉瑞冠状病毒疫苗很可能最终成为保护人们免受 Covid-19 感染的推荐完整方案,并指出最终决定取决于 FDA。

福奇指出,以色列的两项研究表明,接种第三针的人的感染率有所下降。

美国国家过敏和传染病研究所所长福奇说:“但我必须说,根据我自己作为免疫学家的经验,足够的完整疫苗接种方案可能是三剂,我一点也不感到惊讶。”在白宫 Covid-19 响应小组的简报会上。

他说,在两次剂量之间等待几个月可以让免疫系统产生完整而成熟的反应,然后通过增强来帮助它。

“完全可以理解为什么我刚刚报告的以色列推动的结果如此引人注目,”福奇说。“我们都希望并且我相信我们有充分的理由相信这不会是一个强烈的反应,但它实际上是持久的,如果它是持久的,那么你很可能会接受三剂方案是常规方案。”

他说,很大程度上依赖于 Moderna 和辉瑞提供的数据来支持他们的 FDA 申请。Zients 说,如果 FDA 和 CDC 的免疫实践咨询委员会批准加强剂量,联邦政府将予以推广。

“一旦 FDA 和 ACIP 就助推器提出建议,同样强度的操作、协调和伙伴关系将应用于助推器运动,”Zients 说。强生公司也在研究在其一次性疫苗中添加第二剂作为加强剂的可能性。

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